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藥品包裝用玻璃容器檢測項目及檢測要求

更新時間：2023-07-03 點擊次數：1417次

隨著2015版藥包材標準的正式頒布實施，種類劃分為低硼硅安瓿瓶、中硼硅安瓿瓶以及安瓿瓶的質量性能檢測，有了更加詳細具體的實施依據，本文重點介紹玻璃瓶中重點關注的幾個項目及要求。

藥品包裝用玻璃容器檢測項目及檢測要求

一、方法及要求

1、真空衰減法密封檢測

安瓿瓶的真空衰減法測試方法依據的標準是ASTM F2338測試標準，要求主機連接一個真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內抽真空，試樣內外有壓差，氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。

2、121℃顆粒耐水性

玻璃制品的121℃耐水性測試方法依據的標準是YBB00252003-2015耐水性測定法，要求121℃內表面耐水性測定法和分級應符合HC1級。具體的測試儀器可選擇眾測NB-C。

3、內應力

安瓿瓶的內應力測試方法依據的標準YBB00162003-2015測定退火后的最大應力造成的光程差不得過 40nu/mm，具體的測試儀器可選擇眾測PST-01數顯偏光應力儀。

4、圓跳動

圓跳動是指瓶身繞軸線旋轉周絲外的最大變化量，測試方法依據標準YBBOOI 92003-2015垂直軸偏差測定法測定。應符合表內圓跳動允許的最大值。圓跳動測量儀

規格（ml）	1	2	3	5	10	20	25
圓跳動t_max（mm）	1.0			1.7		2.4

5、折斷力

安瓶折斷力應符合表下表規定的值安瓶折斷后，斷面應平整(斷麗不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)

安瓿瓶折斷力測試儀應符合以下特性試驗速度10 mm/min 力的測量范圍 0 - 200N具體的測試儀器可選擇眾測MCT-03安瓿瓶折斷力測試儀。

6、瓶壁厚度

藥品玻璃需要對其壁厚、底厚進行測試，要求使用精度為0.01mm的測厚儀測量。可選擇眾測BTT-02型瓶壁厚度測試儀進行測試，可同時測試玻璃瓶的壁厚和底厚。

以上是藥品玻璃溶劑所需的檢測儀器和方法標準，主要依據GB和YBB標準。歡迎各位前來咨詢，濟南眾測機電設備期待與您的合作！

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